吉利德科学公司今日公布了 III 期 ASCENT-03研究的积极结果，显示拓达维（戈沙妥珠单抗）作为不适合接受 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者的一线治疗方案，相比化疗可显著改善无进展生存期（PFS），具有高度统计学显著性和临床意义。该研究结果将于今日在 2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会的最新突破性口头报告专场（摘要号 #LBA20）发布，并同步发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。
三阴性乳腺癌（TNBC）是最具侵袭性的乳腺癌类型，历来治疗难度大，约占所有乳腺癌病例的15%。TNBC 肿瘤细胞缺乏雌激素受体、孕激素受体，且 HER2 表达水平极低。由于其生物学特性，TNBC 的治疗选择远少于其他类型乳腺癌。其复发和转移风险更高，平均转移性复发时间为约2.6年，而其他乳腺癌为5年，相对五年生存率也显著更低。转移性TNBC患者的五年生存率仅为12%，而其他类型转移性乳腺癌患者为28%。
对于不适合接受 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗的一线转移性TNBC患者，化疗仍是主要治疗手段。然而，该患者群体在过去20多年中未迎来具有临床意义的治疗突破，改善治疗结果的需求依然迫切。总体而言，约50%的转移性TNBC患者无法接受一线后的治疗，凸显了对更有效的早线治疗方案的迫切需求。
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